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O+P Fluidtechnik 5/2021

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O+P Fluidtechnik 5/2021

MEDIZINTECHNIK

MEDIZINTECHNIK DRUCKSCHALTER UND TRANSMITTER FÜR DIE MEDIZINTECHNIK PRODUKTE UND ANWENDUNGEN In der Medizintechnik werden Druckschalter und Transmitter für anspruchsvolle und sicherheitsrelevante Anwendungen benötigt. Im Bereich der Medizintechnik spielt eine 100%ige Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit der Geräte und Komponenten eine entscheidende Rolle. Neben gesetzlichen Vorgaben für Reinheit liegt der Anforderungsfokus hinsichtlich Ausfallsicherheit auf dem Einsatz redundanter Systeme. Die besonderen Anforderungen im medizinischen Bereich haben zur Verwendung von bestimmten Materialien mit spezifischen Zulassungen geführt. Aufgrund der hohen Temperatur- und Korrosionsbeständigkeit werden beispielsweise innerhalb der Medizintechnik sehr häufig Druckschalter aus Edelstahl eingesetzt. Zu Überwachung von Trinkwasser oder wasserhaltigen Medien hat sich der Gehäusewerkstoff Messing als Standard in vielen Produkten der Medizintechnik etabliert. Produkte des Unternehmens Suco haben sich auf dem Markt durch besonders hohe Überdrucksicherheit (bis zu 4-fach), Robustheit und Langlebigkeit einen guten Ruf erworben. „Als Hersteller „Made in Germany“ garantieren wir mit unserem Qualitätsversprechen, dass jedes einzelne Produkt vor der Inverkehrsbringung eine 3-stufigen Qualitätsprüfung durchläuft“, betont Guido Hering, Entwicklungsleiter Drucküberwachung bei Suco. MATERIALIEN UND ZULASSUNGEN Für Sauerstoff- und Wasseranwendungen empfiehlt Suco ausschließlich die Verwendung von folgenden EPDM-Membranen: n EPDM für allgemeine Anwendungen (u.a. Sauerstoff). Die Ausbrennsicherheit wurde durch die Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) geprüft n EPDM-TW ist für Trinkwasseranwendungen nach Elastomer- Leitlinie, WRAS, ACS und NSF 61 und der Verwendung in Medizinund Pharma-Applikationen ausgelegt Neben EPDM kommen v. a. die folgenden Membrane in der Medizintechnik zum Einsatz: n FKM wurde im Zuge der Evaluation für Beatmungsgeräte erfolgreich auf Biokompatibilität (Leuchtbakterium-Test mit Vibrio fischeri) getestet n FFKM erfüllt die höchste Elastomer-Klasse und wird aufgrund seiner extrem hohen Temperatur- und Medienresistenz v.a. in der Vakuumtechnik und Bioanalytik eingesetzt n Silikon ist nach US-amerikanischer Zulassung der FDA (Food & Drug Administration) für Lebensmittel und pharmazeutische Anwendungen freigegeben. MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN Einsatzorte für Druckschalter sind Desinfektions- und Reinigungssysteme, die in Krankenhäusern und Arztpraxen zur sterilen Reinigung verwendet werden. Die Maschinen arbeiten unabhängig von ihrer Größe ähnlich einer Geschirrspülmaschine mit sehr hohen Temperaturen und haben die Möglichkeit, spezielle Reinigungsflüssigkeiten und Desinfektionsmittel einzusetzen. Autoklaven und Sterilisatoren erreichen die Abtötung aller vermehrungsfähigen Krankheitserreger durch Hitze mit Wasserdampf unter hohem Druck. In der Regel sterilisieren Autoklaven bei 134 °C 34 O+P Fluidtechnik 2021/05 www.oup-fluidtechnik.de

MEDIZINTECHNIK mit einer Haltezeit von ~5,5 Minuten. Diese Geräte sterilisieren mit Keimen und Viren verunreinigte Instrumente und Werkzeuge in Kombination mit vorgeschalteten Reinigungssystemen. Sowohl bei Reinigungssystemen als auch bei Autoklaven übernehmen Druckschalter von Suco folgende Funktionen: n Überwachung des Türverschlusses: Während des Reinigungsoder Sterilisationsprozesses überwacht ein Druckschalter den Druck im Innenraum der Prozesskammer, um ein ungewolltes Öffnen des Gerätes zu verhindern. n Überwachung der Wasserversorgung: Am Ende des Reinigungsoder Sterilisationsprozesses überwacht ein Druckschalter die Wasserversorgung der Wasserringpumpe, welche die Prozesskammer evakuiert. In Krankenhäusern wird die Gas- und Medienversorgung normalerweise durch fest installierte Versorgungsleitungen gewährleistet. Suco Druckschalter und Drucktransmitter werden sowohl bei der zentralen Gasbereitstellung zur Überwachung von Flaschendrücken als auch im Behandlungsraum unmittelbar hinter der Gassteckdose zur Überwachung medizinischer Geräte eingesetzt. Suco bietet für Sauerstoff (O 2 ) geeignete Druckschalter auch für hohe Drücke an. Aufgrund der verbrennungsfördernden Wirkung von Sauerstoff unterliegen Produkte im Einsatz mit Sauerstoff besonderen Einschränkungen in der Materialauswahl sowie landesspezifischen Zulassungen und Handhabungsvorschriften. Suco bietet für Sauerstoff bis 200 bar zugelassene und geprüfte Druckschalter. Eine Anwendung ist z. B. die Überwachung des Eingangsdrucks von Ozonanalysatoren in der Ozontherapie. BEATMUNGSGERÄTE Zurzeit leider am häufigsten in den Medien sind Beatmungsgeräte. Die gibt es in einer Vielzahl unterschiedlicher Ausführungen, darunter mobile Geräte für den Rettungsdienst, Heimbeatmungsgeräte oder stationäre Maschinen in Operationssälen. Auf Intensivstationen werden Beatmungsgeräte eingesetzt, um Patienten über längere Zeiträume zu beatmen. Die zur Behandlung von COVID-19 verwendeten Beatmungsgeräte gehören zur Klasse der Anästhesieund Intensivbeatmungsgeräte. Während einer Operation übernimmt ein Anästhesiegerät die Atemfunktion (Beatmung) des Patienten, da bei einer Vollnarkose der Atemtrieb des Patienten oft ausgesetzt ist. Dem Gasgemisch – bestehend aus Druckluft, Sauerstoff (O 2 ) und Lachgas (N 2 O) – wird je nach Operation ein zusätzliches Schmerzmittel (Anästhetikum) beigemischt. „Unsere Druckschalter überwachen die Sauerstoffzufuhr zwischen Gas-Steckdose / -anschluss und Beatmungsgerät. Im Umgang mit Sauerstoff empfehlen wir ausschließlich den Einsatz plasmagereinigter Druckschalter und Transmitter mit EPDM- Membran“, erklärt Guido Hering. PLASMAGEREINIGUNG Suco bietet plasmagereinigte Druckschalter und Transmitter in den Reinheitsstufen „öl- und fettfrei für Sauerstoffanwendungen“ und „LABS-frei“ an. Flüssiger oder gasförmiger Sauerstoff (O 2 ) in komprimierter Form ist ein essentieller Bestandteil vieler medizintechnischer Anwendungen, nicht nur Beatmungs- oder Anästhesiegeräten. Im Umgang mit Sauerstoff gelten strenge Sicherheitsvorschriften. Das farb- und geruchlose Gas selbst ist nicht brennbar, beschleunigt jedoch den Verbrennungsprozess organischer Substanzen um ein Vielfaches. Ein kleiner Funke genügt, um Schmieröle oder Fette zu einer Selbstentzündung oder Explosion zu führen. Daher müssen Komponenten komplett frei von Öl und Fett sein. Als Hersteller hochwertiger Komponenten der Drucküberwachung empfiehlt Suco im Umgang mit Sauerstoff, und anderen leicht-entzündlichen Medien, ausschließlich Druckschalter und Transmitter mit dem Zusatz „öl- und fettfrei für Sauerstoffanwendungen“ zu verwenden. Bei diesem Verfahren werden die Produkte nach der funktionstechnischen End-of-Line-Prüfung in einer hermetisch abgeriegelten Prozesskammer plasmagereinigt. Das umweltschonende Reinigungsverfahren basiert auf der Ionisierung von Sauerstoffmolekülen unter Vakuum und anschließenden Überführung in das hochreaktive Plasma. Organische Substanzen auf Kohlenwasserstoffbasis werden bis zu einem Reinheitsgrad von max. 20 mg/m² rückstandslos entfernt. Durch eine Verlängerung des Plasmareinigungsprozesses und die Verwendung spezieller Handschuhe und PE-Beutel erfüllen die Druckschalter und Transmitter der Firma Suco LABS-Konformität gemäß Einheitsblatt VD- MA 24364. Bilder: Suco www.suco.de POINTIERT HOHE ANFORDERUNGEN AN SICHERHEIT UND REINHEIT DER KOMPONENTEN DRUCKSCHALTER FÜR SAUERSTOFFZUFUHR SOLLTEN PLASMAGEREINIGT SEIN SUCO BIETET PLASMAGEREINIGTE KOMPO- NENTEN DER REINHEITSSTUFE „LABS-FREI“ 01 Durch die Plasmareinigung werden organische Substanzen bis zu einem Grad von 20 mg/m 2 entfernt 02 Plasmareinigung befreit Drucktaster und Transmitter von Öl- und Fettrückständen bis zur Reinheitsstufe LABS-frei www.oup-fluidtechnik.de O+P Fluidtechnik 2021/05 35

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